Studio clinico randomizzato, in aperto di fase 3 per valutare la sicurezza e l’efficacia di venetoclax in combinazione con azacitidina dopo trapianto allogenico di cellule staminali in leucemie acut
Public Engagement Questo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia di venetoclax e azacitidina
rispetto alla miglior terapia di supporto (best supportive care, BSC), in
soggetti affetti da LMA dopo trapianto allogenico di cellule staminali. La
Parte 1 dello studio clinico si è incentrata sulla sicurezza e sulla
determinazione della dose, confermando come RPTD Venetoclax 200 mg
per 28 giorni e Azacitidina 20mg/m² per 5 giorni. la Parte 2 dello studio
clinico sarà incentrata sull’efficacia, avendo come endpoint primario la
sopravvivenza libera da recidiva (Relapse Free Survival, RFS).
Periodo di svolgimento dell’iniziativa:
Gennaio 27, 2023 -