Sperimentazioni di prodotti medicinali di terapie avanzate per patologie oncoematologiche pediatriche

Nell’ultima decade sono stati sviluppati diversi Studi Clinici di Fase I-II e III al fine di esplorare la sicurezza, attività ed efficacia del trattamento con cellule CIK (Cytokine Induced Killer – Linfociti Killer attivati da citochine) in pazienti affetti da neoplasie ematologiche e solide. La Cell Factory ha raggiunto l’importante traguardo incentrato sull’applicazione ad uso clinico del prodotto ATMP (CIK), tuttavia non si è limitato nel porsi futuri obiettivi di miglioramento. Esso infatti sta lavorando per valutare innovative soluzioni di miglioramento dopo aver individuato alcune criticità in punti precisi del processo. Durante l'espansione cellulare, è fondamentale raggiungere un buon numero di cellule target, senza influenzare il fenotipo o la vitalità. L'uso efficace dell'automazione, abbinato a sistemi funzionalmente chiusi, può contribuire ad ottenere un campione di partenza ottimale per un'espansione cellulare che soddisfi questi criteri. Dato il veloce incremento di sperimentazioni condotte presso l’SC Oncoematologia Pediatrica, il rispetto degli standard di qualità richiesti dalla normativa richiede l’implementazione di un sistema di gestione che possa garantire velocemente ed in maniera semi-automatizzata l’espletamento di tutte le attività sopra descritte.